“不可替代藥品”卻暗示療效
三伏貼“宣傳超綱”已成網(wǎng)購(gòu)普遍現(xiàn)象,許多商家為了吸引顧客,不惜夸大三伏貼的功效。
以淘寶平臺(tái)上“可孚醫(yī)療器械旗艦店”銷(xiāo)售的一款“艾草三伏貼”為例,其銷(xiāo)量已超10萬(wàn)件。產(chǎn)品宣稱(chēng)適用于成人和兒童,成分包含艾葉、元胡、細(xì)辛、白芥子、甘遂、麝香等傳統(tǒng)中草藥,乍看之下與醫(yī)院使用的配方相似。然而,從外包裝提供的信息來(lái)看,該店售賣(mài)的這款“艾草三伏貼”屬于日用品,并注明“不可替代藥品或醫(yī)療器械使用”。其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為Q/ NJJJ016,但這是一項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而非國(guó)家或行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械或藥品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
(資料圖)
北京商報(bào)記者咨詢(xún)?cè)摰昕头?,店鋪客服人員明確表示該產(chǎn)品屬于“日用品”。當(dāng)被問(wèn)及是否能“治療”相關(guān)疾病時(shí),客服人員采用了模糊話(huà)術(shù):“堅(jiān)持使用可以緩解癥狀,一般半個(gè)月左右可見(jiàn)效,具體效果需視個(gè)人情況而定。”當(dāng)記者進(jìn)一步追問(wèn)該產(chǎn)品與醫(yī)院三伏貼是否功效相同時(shí),客服人員回應(yīng)“差不多”。
北京某三甲醫(yī)院針灸科醫(yī)生張?bào)K告訴北京商報(bào)記者,這個(gè)“差不多”純屬誤導(dǎo)。醫(yī)院使用的三伏貼,其配方比例、藥物濃度、透皮技術(shù)、安全性驗(yàn)證、禁忌癥管理以及必須由醫(yī)師操作等關(guān)鍵環(huán)節(jié),與一個(gè)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的日用品“艾草貼”有著天壤之別。后者所謂的“緩解”效果缺乏科學(xué)依據(jù),安全性和有效性均無(wú)保障。
張?bào)K稱(chēng),三伏貼是依據(jù)中醫(yī)“冬病夏治”理論,在三伏天這一特定時(shí)間段,將調(diào)配好的中藥膏劑貼敷于特定穴位。三伏天人體陽(yáng)氣最為旺盛,此時(shí)通過(guò)藥物刺激穴位,可增強(qiáng)機(jī)體免疫力,調(diào)整陰陽(yáng)平衡,對(duì)慢性支氣管炎、過(guò)敏性鼻炎等冬季易發(fā)作的疾病具有較好的預(yù)防和治療作用。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)門(mén)檻低
北京商報(bào)記者通過(guò)全國(guó)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)查詢(xún)了解到,Q/NJJJ016標(biāo)準(zhǔn)由南陽(yáng)玖灸久艾業(yè)有限公司提出并負(fù)責(zé)起草,最早發(fā)布于2020年6月。
北京商報(bào)記者就是否存在誤導(dǎo)消費(fèi)者等相關(guān)問(wèn)題向淘寶可孚醫(yī)療器械旗艦店經(jīng)營(yíng)公司可孚醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)去采訪(fǎng)函,對(duì)方回應(yīng)稱(chēng),“艾草三伏貼類(lèi)產(chǎn)品當(dāng)前沒(méi)有明確的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策,艾草類(lèi)產(chǎn)品屬于河南地區(qū)的特色產(chǎn)品,屬于傳統(tǒng)中醫(yī)產(chǎn)業(yè)。公司銷(xiāo)售的‘艾草三伏貼’產(chǎn)品采用的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)企業(yè)為南陽(yáng)玖灸久艾業(yè)有限公司,該公司在河南省保健用品行業(yè)商會(huì)辦理了生產(chǎn)條件評(píng)估論證備案,公司按照內(nèi)部質(zhì)量控制要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)第三方委托檢測(cè),評(píng)估產(chǎn)品的安全性”。
醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍告訴北京商報(bào)記者,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)自行制定并備案,主要用于規(guī)范其內(nèi)部生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)于僅執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(非藥品、非醫(yī)療器械)的日用品而言,其要求通常低于國(guó)家或行業(yè)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這類(lèi)產(chǎn)品僅遵循企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通常以字母“Q”開(kāi)頭,既不屬于藥品,也不屬于醫(yī)療器械。部分產(chǎn)品會(huì)明確標(biāo)注為日用品,而有些則未作標(biāo)注,使得此類(lèi)產(chǎn)品更具迷惑性,更容易被缺乏藥品知識(shí)的人群誤當(dāng)作藥物使用。
客服稱(chēng)產(chǎn)品“和醫(yī)院差不多”“堅(jiān)持使用可緩解癥狀”;商品頁(yè)面突出中草藥成分,引導(dǎo)消費(fèi)者聯(lián)想醫(yī)療功效。在商家的宣傳中,“冬病夏治”這一中醫(yī)傳統(tǒng)療法被簡(jiǎn)化為“三伏天貼了就有效”,成為營(yíng)銷(xiāo)非藥產(chǎn)品的工具。
北京市中醫(yī)藥管理局明確劃定了三伏貼的適用范圍:僅限慢性呼吸系統(tǒng)疾病(如支氣管炎、哮喘)、過(guò)敏性鼻炎及體虛易感冒人群。但市場(chǎng)上的產(chǎn)品宣傳幾乎涵蓋了全年齡段、全病種,從“兒童咳喘”到“成人三高”,從“婦科產(chǎn)后”到“風(fēng)濕骨病”,仿佛一張三伏貼就能包治百病。“這種無(wú)邊界的宣傳,本質(zhì)上是對(duì)中醫(yī)‘辨證施治’原則的無(wú)視。”張?bào)K直言。
商家對(duì)中醫(yī)理論的濫用還體現(xiàn)在“禁忌模糊”上。醫(yī)用三伏貼有明確的禁用人群:皮膚有創(chuàng)傷者、過(guò)敏體質(zhì)者、急性發(fā)熱患者、孕婦、糖尿病患者等均不適合使用。但北京商報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),市場(chǎng)上的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)大多語(yǔ)焉不詳。一款“成人通用三伏貼”的溫馨提示僅寫(xiě)了“對(duì)本品過(guò)敏者禁用”,對(duì)糖尿病患者、過(guò)敏體質(zhì)者等情況只字未提。當(dāng)記者詢(xún)問(wèn)客服“糖尿病患者能否使用”時(shí),對(duì)方回復(fù)“建議咨詢(xún)醫(yī)生”,將判斷責(zé)任推給消費(fèi)者,規(guī)避了自身的告知義務(wù)。
以“醫(yī)院同款”“非遺傳承”引流
消費(fèi)者對(duì)“權(quán)威”的信任,成為商家虛假宣傳的突破口。“醫(yī)院同款”“非遺傳承”等背書(shū),讓原本普通的貼劑搖身一變成為“養(yǎng)生神藥”,而這些背書(shū)大多經(jīng)不起推敲。
“醫(yī)院同款”是最常見(jiàn)的虛假背書(shū)。例如,北京商報(bào)在此前三伏貼市場(chǎng)亂象調(diào)查報(bào)道中提及的“淘寶眾知堂旗艦店”,在商品圖中突出“藥監(jiān)認(rèn)證”“醫(yī)院同款”字樣,客服稱(chēng)“很多醫(yī)院、門(mén)診、理療店都在用我們的產(chǎn)品”。但北京商報(bào)記者核實(shí)發(fā)現(xiàn),醫(yī)院使用的三伏貼均為院內(nèi)自制制劑,需憑處方領(lǐng)取,且成分、工藝均與電商平臺(tái)的產(chǎn)品不同。張?bào)K表示:“醫(yī)院三伏貼含白芥子等中藥,貼敷時(shí)間、穴位都要根據(jù)患者體質(zhì)調(diào)整,與電商上的‘同款’根本不是一回事。”
“非遺傳承”的噱頭也被濫用。一些商家打著“非遺傳承”的旗號(hào),聲稱(chēng)其三伏貼產(chǎn)品源自古老的中醫(yī)秘方,具有神奇療效。然而,北京商報(bào)記者調(diào)查了解到,這些所謂的“非遺傳承”產(chǎn)品大部分為砭貼,甚至部分為“三無(wú)”產(chǎn)品。
北京某頭部醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)人員李偉明告訴北京商報(bào)記者,所謂的“醫(yī)院同款”“非遺傳承”只是商家引流的幌子。監(jiān)管部門(mén)的抽查通常聚焦于:產(chǎn)品包裝標(biāo)注信息是否與備案一致、是否完成正規(guī)報(bào)批流程。即便涉及成分核查,也多以包裝上的成分表為依據(jù)。而對(duì)于產(chǎn)品實(shí)際成分是否與宣稱(chēng)相符、是否暗藏未標(biāo)注藥物成分等實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容,則缺乏常態(tài)化的深度抽檢機(jī)制。因此,網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道成為監(jiān)管盲區(qū)——淘寶、抖音等平臺(tái)上,多數(shù)三伏貼產(chǎn)品通過(guò)電商店鋪、個(gè)人賣(mài)家等形式流通,跨區(qū)域銷(xiāo)售的特性進(jìn)一步增加了監(jiān)管難度。
更需警惕的是,部分商家銷(xiāo)售的實(shí)際上是膠布,卻在商品名稱(chēng)上強(qiáng)行蹭三伏貼概念。例如,抖音平臺(tái)的可孚醫(yī)療器械旗艦店售賣(mài)的一款“透氣膠貼”,在宣傳頁(yè)面上明確標(biāo)注“醫(yī)用三伏貼”。該店面的宣傳頁(yè)面還圍繞“冬病夏治”的概念、對(duì)應(yīng)穴位位置圖以及“冬病夏治”的三伏時(shí)間線(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)介紹。然而,北京商報(bào)記者查閱該商品的備案信息發(fā)現(xiàn),其預(yù)期用途僅限于為創(chuàng)面敷料、繃帶等提供粘貼力,以起到固定作用。
北京商報(bào)記者采訪(fǎng)了多位消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)多數(shù)消費(fèi)者難以區(qū)分“藥準(zhǔn)字”“械字號(hào)”和“企標(biāo)產(chǎn)品”的差異,一部分受訪(fǎng)者誤認(rèn)為“械字號(hào)就是藥品”,而更多人則認(rèn)為“有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品就安全有效”。這種認(rèn)知誤區(qū)為商家提供了可乘之機(jī),例如,用“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”冒充“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”,將“醫(yī)療器械備案”包裝成“醫(yī)療認(rèn)證”,甚至將“物理刺激”混淆為“中藥療效”。
一位購(gòu)買(mǎi)過(guò)“械字號(hào)”三伏貼的消費(fèi)者告訴北京商報(bào)記者:“看到‘醫(yī)院同款’就買(mǎi)了,貼了一個(gè)三伏天,哮喘還是犯了,才知道被騙了。”此類(lèi)案例并非個(gè)例。每年三伏天過(guò)后,醫(yī)院皮膚科都會(huì)接診不少因使用劣質(zhì)三伏貼而導(dǎo)致皮膚過(guò)敏甚至灼傷的患者。
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