甲狀腺眼病(TED)是一種器官特異性自身免疫性疾病，是成人最常見的眼眶病之一。該病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要表現(xiàn)為眼球突出、眼瞼退縮、復(fù)視、眼球運動障礙等，嚴(yán)重影響患者的視功能和生活質(zhì)量。

記者21日獲悉，近年來，隨著靶向創(chuàng)新藥物發(fā)展，針對甲狀腺眼病治療有了新突破。由中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院(下稱：上海九院)范先群團(tuán)隊作為組長單位(Leading PI)牽頭開發(fā)的替妥尤單抗N01注射液(信必敏)在上海開出全國首張?zhí)幏?。這是中國目前唯一一款上市的、可使甲狀腺突眼回退的藥物。一位來自福州的甲狀腺眼病患者接受了替妥尤單抗N01的輸注治療。

據(jù)悉，長期以來，中國甲狀腺眼病的傳統(tǒng)治療方式主要依賴于糖皮質(zhì)激素、眼眶放療及手術(shù)等手段，但這些方法的療效有限，且可能帶來較大的副作用。上述患者在半年前檢查出甲狀腺眼病，隨著病情逐漸加重，其突眼度已經(jīng)達(dá)到20mm，屬于中重度患者。她告訴記者：“之前了解到，國外有同類藥，但費用太高了。這次醫(yī)生告訴我中國也有了這款藥物，第一時間就用上了。我對國產(chǎn)創(chuàng)新藥很有信心，期待能有好的效果。”

本月14日，替妥尤單抗N01注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療甲狀腺眼病，目前該藥已經(jīng)全面上市，即將陸續(xù)進(jìn)入各地醫(yī)院或藥房。此前，美國上市的替妥尤單抗一個療程需要折合近300萬元人民幣的治療費用。

上海九院眼科主任醫(yī)師周慧芳強(qiáng)調(diào)：“甲狀腺眼病屬于難治性眼病，通常為輕度到中重度，約3%-5%的甲狀腺眼病患者會發(fā)展至極重度，表現(xiàn)為威脅視力的角膜潰瘍或壓迫性視神經(jīng)病變等。除了導(dǎo)致眼睛突出影響外觀，還會影響視覺功能，比如會出現(xiàn)復(fù)視、重影，看東西一個變兩個，還會導(dǎo)致視力下降，這是由于眼球后面組織增多，壓迫視神經(jīng)。嚴(yán)重的患者甚至?xí)?，給患者的身心健康帶來巨大挑戰(zhàn)。”

“目前，20歲-30歲年輕人因工作和生活壓力大，TED發(fā)病率呈上升趨勢；40歲-60歲中老年人，在門診中的出現(xiàn)概率也增多。特別是更年期女性，患病后病情往往較重，容易發(fā)展為極重度。部分老年人對疾病早期治療意識不足，就診時病情常常已經(jīng)很嚴(yán)重了。”周慧芳補(bǔ)充道。

據(jù)悉，范先群院士帶領(lǐng)中國30多家醫(yī)院的眼科、內(nèi)分泌科及其他多學(xué)科專家，共同完成了從一期到三期的研究。一期研究主要驗證藥物安全性，結(jié)果顯示其安全性良好。據(jù)介紹，目前，該藥物達(dá)到了國際認(rèn)可的主要終點——眼球回退。眼球縮回率達(dá)85.8%，與國外同類藥80%以上的有效率基本相當(dāng)。

“通過藥物治療，部分患者無需手術(shù)，眼球就能回退，這對患者來說獲益最大。”周慧芳指出，“我們希望多數(shù)患者能通過副作用小的靶向治療改善病情。”

在采訪中，這位專家指出，甲狀腺眼病有一定遺傳傾向，高危人群包括甲狀腺疾病患者及其家屬。甲狀腺眼病有一些典型癥狀需要引起注意。高危人群如果出現(xiàn)復(fù)視(看東西重影)、眼皮露白(眼瞼退縮，黑眼珠包不住，上下眼皮出現(xiàn)露白現(xiàn)象)、視力下降等癥狀，應(yīng)盡快就醫(yī)。

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