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      國家藥監(jiān)局公布飛行檢查結(jié)果 三家公司被責(zé)令暫停生產(chǎn)經(jīng)營
      2025-08-30 14:03:54 來源:新華網(wǎng) 編輯:
      8月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,在對哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技(重慶)有限公司、蔻絲芙國際貿(mào)易(深圳)有限公司的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

      哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在不同潔凈級別的區(qū)域未保持相應(yīng)壓差、未有效執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、未按規(guī)定貯存物料、未按要求對工藝用水水質(zhì)定期監(jiān)測等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

      和世生物科技(重慶)有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人未有效履職等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。

      蔻絲芙國際貿(mào)易(深圳)有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未有效履職等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題;在委托生產(chǎn)管理方面存在未按要求對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督等問題;在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

      國家藥監(jiān)局要求黑龍江、重慶、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前,有關(guān)?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局已對上述企業(yè)立案調(diào)查,并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,對存在的問題進(jìn)行整改。

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