和黃醫(yī)藥(00013)：呋喹替尼二線治療胃癌中國新藥上市申請獲受理 當前熱聞
2023-04-18 08:35:08 來源：智通財經(jīng)
【資料圖】
智通財經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)公告稱，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請。據(jù)悉，呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，旨在盡可能地降低脫靶毒性、改善耐受性及對靶點提供更穩(wěn)定的覆蓋。
此次新藥上市申請是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項在中國開展的隨機雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
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