第七屆中國國際進口博覽會期間，強生在其“科學領拓醫(yī)藥未來”新品上市新聞發(fā)布會上宣布：旗下每六個月給藥一次的長效針劑善久達（棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M），INVEGA HAFYERA，英文名稱：Paliperidone Palmitate Injection (6M)）正式在華上市，用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）至少3個月充分治療的成人精神分裂癥患者。

長效針劑善久達（棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）在華上市

2022年善久達作為“全球首款一年兩針的長效針劑抗精神病藥”在中國進行了首秀，此次發(fā)布會是善久達第三次亮相“四葉草”，得益于進博會帶來的溢出效應，這款連續(xù)三年參展的創(chuàng)新藥物已于今年6月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，成功實現“展品變商品”的轉化。今年10月，善久達正式進入全國多地醫(yī)院，成功惠及首批患者。

作為強生長效針劑家族的新成員，善久達通過在注射部位緩慢釋放進入血液，實現長達六個月的持續(xù)治療和癥狀控制。在已有產品（一月一針的善思達和三月一針的善妥達）的基礎上，強生基于精神分裂癥患者實際用藥需求，持續(xù)優(yōu)化產品，為精神分裂癥患者的全病程治療和管理，提供持久穩(wěn)定可升級的診療方案。

精神分裂癥是一組由遺傳、生物及環(huán)境等因素相互作用導致的嚴重精神疾病，常有知覺、思維、情感和行為等方面的障礙。由于病程長、病情重、易反復，精神分裂癥給患者、家屬及社會帶來了嚴重疾病負擔。一項納入992名中國精神分裂癥患者的多中心回顧性研究顯示，出院后一年內的復發(fā)率高達33.4%，而中斷服藥或自行減藥是疾病復發(fā)的重要原因。

與口服藥物相比，長效針劑在精神分裂癥治療中具有許多優(yōu)勢，包括提高患者的依從性、避免反復提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過量服藥風險等。給藥間隔更長的長效針劑能更好地支持疾病管理，助力患者實現回歸家庭和社會的終極目標。正如一項隨機、雙盲、非劣效的全球臨床3期研究數據顯示，在12個月期末，善久達在預防疾病復發(fā)方面與善妥達相比具有非劣效性（即與善妥達具有相當的治療效果）。同時，在該研究基礎上開展的開放標簽擴展研究結果提示，96.1%的精神分裂癥患者接受善久達治療2年沒有復發(fā)。

強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang現場致辭

“進博會不僅是一個展示成果的絕佳平臺，也是我們推動創(chuàng)新藥物加速惠及中國患者的重要窗口”，強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang表示：“作為深耕精神衛(wèi)生領域的創(chuàng)新領導者，從一個月、三個月到六個月一針，通過持續(xù)升級長效針劑產品線，強生一直致力于為中國精神分裂癥患者帶來更多便捷、穩(wěn)定的治療選擇。未來我們將繼續(xù)與各方合作伙伴攜手，提升藥品可及性，確保我們的突破性成果能夠助力更多患者回歸正常生活。”

關鍵詞：