國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平13日表示，截至2024年7月底，全國化妝品注冊人備案人有20152家、化妝品境內(nèi)責(zé)任人有3145家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有5846家;普通化妝品179.1萬個(其中國產(chǎn)173.5萬個、進口5.6萬個)，特殊化妝品有28326個(其中國產(chǎn)23775個、進口4551個)。

9月13日，國新辦舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。會上，有記者問：國家藥監(jiān)局在規(guī)范化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面采取了哪些舉措?

雷平稱，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的實施，化妝品監(jiān)管法規(guī)體系逐步實現(xiàn)了體系完善、有機統(tǒng)一的系統(tǒng)構(gòu)建。

雷平表示，化妝品行業(yè)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展由此掀開嶄新的一頁，產(chǎn)業(yè)環(huán)境不斷得到優(yōu)化。一是法規(guī)體系建設(shè)開啟新時代。國家藥監(jiān)局組織制定發(fā)布了《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》3個部門規(guī)章。發(fā)布了化妝品注冊備案資料管理、標(biāo)簽管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理、兒童化妝品監(jiān)管等20多個規(guī)范性文件和40多個技術(shù)指南，基本上形成了層次分明的化妝品全鏈條監(jiān)管法規(guī)體系。

二是審評審批制度改革和安全評價體系建設(shè)取得新突破。《條例》確立了化妝品注冊人備案人制度。依據(jù)風(fēng)險程度實施分類管理，制定符合化妝品特點的安全與功效評價標(biāo)準(zhǔn)，強化信息平臺建設(shè)，提高智慧監(jiān)管水平。截至2024年7月底，全國化妝品注冊人備案人有20152家、化妝品境內(nèi)責(zé)任人有3145家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有5846家;普通化妝品179.1萬個(其中國產(chǎn)173.5萬個、進口5.6萬個)，特殊化妝品有28326個(其中國產(chǎn)23775個、進口4551個)。

三是上市后監(jiān)管取得新進展。建立了化妝品安全風(fēng)險會商機制，定期研判和處置化妝品領(lǐng)域的風(fēng)險隱患;建設(shè)了化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測平臺并不斷完善，在全國范圍內(nèi)開展網(wǎng)售化妝品監(jiān)測工作;國家藥監(jiān)局強化對化妝品的日常監(jiān)管，近三年，國家抽樣檢驗批次每年都超過20000批，國家安全風(fēng)險監(jiān)測批次平均每年超過5000批，同時國家藥監(jiān)局也公布了打擊化妝品違法犯罪的典型案例22起。

四是標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)翻開新篇章。組建了國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理進一步規(guī)范化。持續(xù)推進《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》制修訂工作，同時積極推進修訂相關(guān)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。2021年以來，國家藥監(jiān)局共制修訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)96項。

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