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智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公布，近日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號：2023S00625)，公司注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”獲得注冊批準(zhǔn)。

注射用艾普拉唑鈉是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，原適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血，具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢，一天僅需給藥一次。本次獲批新增適應(yīng)癥為“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”，新適應(yīng)癥獲批開展臨床的時間為2020年12月01日。截至本公告日，注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣4253.02萬元。

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