近日，北京悅唯醫(yī)療科技有限責任公司（下稱“悅唯醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，本次融資由IDG資本領投、源慧創(chuàng)益跟投。

悅唯醫(yī)療成立于2021年，由安貞醫(yī)院的心外科團隊聯(lián)合國內外心血管器械產業(yè)資深技術高管共同創(chuàng)立，并由荷塘創(chuàng)投進行天使孵化。公司項目來源于創(chuàng)始團隊在多年一線冠心病外科診療工作經驗中總結出的臨床痛點，結合我國心血管特別是冠心病領域器械現(xiàn)狀。核心產品既滿足了臨床醫(yī)師工作需要，也彌補了我國醫(yī)療器械相關領域的市場空白，同時也能順應國家政策導向，加速我國高端醫(yī)療器械國產化進程，幫助醫(yī)生在提高臨床療效的同時控制診療費用。

公司主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作，步入型檢階段；公司的其他核心項目，如冠脈搭橋質控系統(tǒng)已進入實驗性生產階段，脈動式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設計定型。

【資料圖】

2019年后，隨著集采的大面積覆蓋及疫情影響，我國冠心病外科手術量出現(xiàn)了大幅增長，已由疫情前的平均4.5萬例/年，增長至10萬例/年。

但我國冠脈外科患者量與手術量之間巨大的供需矛盾并未解決，我國手術量與歐美間的差距依然巨大，僅考慮冠脈外科患者增量，我國每年手術量缺口便超過20萬例。雖然各個區(qū)域醫(yī)療中心的臨床能力大幅提升，但相互之間的診療質量差異依然很大。此外，全國總體冠心病外科手術療效的突破也遭遇瓶頸，冠脈外科的微創(chuàng)化率、標準化質控率與歐美差距依然巨大。

究其原因，一方面是因為我國冠心病外科診療過程的精準化、標準化程度不足；另一方面則是由于冠心病外科醫(yī)療器械大部分復制歐美，缺乏符合我國患者特點的、能夠幫助醫(yī)生有效降低手術難度的國產、創(chuàng)新器械。在冠心病患者日益重癥化、手術難度日益復雜化的背景下，導致了上述一系列問題，影響了冠心病患者整體療效的進一步改善。

過去多年來，心臟外科，特別是冠心病外科，由于手術難度大，對醫(yī)院綜合實力要求高，主要臨床資源始終集中于國內少數(shù)頂尖三甲醫(yī)院，導致從事相關醫(yī)療器械研發(fā)與生產的廠家較為有限。該領域也一直都不是醫(yī)療器械公司的關注點，國內外公司在該領域的布局均十分有限，導致尚處于藍海階段。而近三年隨著手術量爆發(fā)，冠心病外科領域有望成為醫(yī)療器械領域的又一熱點。

悅唯醫(yī)療基于創(chuàng)始人團隊多年的臨床實踐，研發(fā)了多款針對我國患者特點及臨床痛點的創(chuàng)新醫(yī)療器械，例如新一代固定器產品，模塊化設計可滿足多種手術場景，有效降低手術難度，特別是針對冠脈外科微創(chuàng)化趨勢，顛覆了傳統(tǒng)微創(chuàng)固定器設計思路，從根本上幫助醫(yī)師完成直視微創(chuàng)下完全血運重建。

血管吻合質控系統(tǒng)在主要指標超越國外競品的同時，大幅降低終端價格，產品上市將有效解決我國冠脈外科質控率不足的問題（冠脈外科術中的器械質控早在2010年便寫入指南，但目前我國質控儀使用率僅有20%）；冠心病評分系統(tǒng)可大幅提升冠心病患者的精準化病情評價能力，為術前風險評估、術中手術規(guī)劃、術后預后估計提供有力工具。

本輪融資完成后，悅唯醫(yī)療將繼續(xù)推進后續(xù)產品研發(fā)、上市銷售、臨床試驗等工作，如針對我國冠心病患者逐漸老齡化、自身合并癥增多、手術耐受力下降等發(fā)展趨勢，兼顧考慮患者支付能力及具體的臨床使用場景，悅唯醫(yī)療研發(fā)了可快速介入式植入的脈動式左心室輔助裝置，幫助急性心衰患者度過臨床危險期，為重癥內外科手術患者提供保駕護航的診療設備。此外，該產品通過股動脈單一入路植入，且耗材部分采用無源設計，有效降低終端價，提高安全性、可靠性。

悅唯醫(yī)療自成立以來，成功將多位臨床醫(yī)生的科研成果轉化至公司并孵化為產品，例如微創(chuàng)固定器、血管吻合質控等項目中包含了多位冠脈外科專家的研發(fā)成果。公司通過嚴格的科研成果轉化流程，一方面實現(xiàn)了成果轉讓及后續(xù)研發(fā)的合理、合法化；另一方面也使公司具備了一定的平臺化屬性，摸索出了一套不同于傳統(tǒng)CDMO模式的悅唯特色成果孵化模式。

在未來的公司發(fā)展中，悅唯醫(yī)療將持續(xù)篩選滿足臨床需求且具備產業(yè)化、商業(yè)化潛力的優(yōu)質成果，通過悅唯模式不斷進行項目孵化，豐富公司產品線，致力于打造重癥冠心病一體化解決方案。

悅唯醫(yī)療在2023-2024年會陸續(xù)取得多張產品注冊證，涵蓋多款心臟外科高值耗材，再次真誠尋求合作機會。

悅唯醫(yī)療首席科學家于洋教授提出：“悅唯醫(yī)療自成立以來的所有項目均具備三個特點：①高度的臨床認同性——公司的所有核心項目均無須市場教育，全部是診療過程中必需的醫(yī)療器械，且大部分為指南高度要求的、必須使用的醫(yī)療器械，這使得我們在市場推廣上具備了一定的優(yōu)勢；②藍海競爭性——公司的大部分核心項目在國內都缺乏有效的競品，即使存在競品，其市場滲透率也未形成壁壘，這給公司未來發(fā)展帶來了機會；③技術原創(chuàng)性——悅唯醫(yī)療始終將技術創(chuàng)新作為核心競爭力，多個核心項目均屬全球首創(chuàng)，即使存在競品，公司也在其基礎上進行了技術升級或迭代，從核心技術、生產工藝等多方面構建競爭壁壘。本輪融資是悅唯醫(yī)療發(fā)展過程中重要的里程碑事件。未來無論是核心項目研發(fā)還是新項目開拓，我們都將秉承上述發(fā)展方針，研發(fā)更多、更有競爭力的產品。”

IDG資本合伙人劉羿焜表示：“悅唯的核心創(chuàng)始團隊來自國內頂級的心血管醫(yī)院的臨床一線，對臨床需求有很深的理解，這種從臨床出發(fā)的醫(yī)工結合能結合市場實現(xiàn)快速的迭代。公司在心血管領域堅持不斷創(chuàng)新，產品在其所在的心外耗材市場有不可替代的競爭力，同時拓展的創(chuàng)新心血管器械領域擁有潛在超百億市場。IDG資本將持續(xù)支持公司未來做更大的創(chuàng)新探索?！?/p>

源慧創(chuàng)益創(chuàng)始人和管理合伙人張帆先生表示：“作為’醫(yī)工結合‘的典范，悅唯醫(yī)療創(chuàng)始團隊基于在心血管尤其是冠心病領域多年的臨床診療實踐，專注于冠心病外科器械研發(fā)與生產，創(chuàng)新性地研發(fā)了多款針對我國患者特點及臨床痛點的醫(yī)療器械，包括新一代固定器、脈動式左心室輔助系統(tǒng)、血管吻合質控系統(tǒng)和冠心病評分系統(tǒng)等。期待悅唯醫(yī)療以此作為新起點，在公司優(yōu)秀團隊的帶領下齊心協(xié)力不斷攻關，結合團隊在冠心病診療領域具有的豐富臨床實踐經驗，將創(chuàng)新性前沿技術發(fā)揚光大充分應用于該領域，研發(fā)具有重大臨床價值的多矩陣高端產品，并且對產品不斷進行迭代升級，以解決該領域臨床痛點需求。我們很高興能參與本次投資，陪伴及助力企業(yè)發(fā)展，科技造福，惠及更多患者?！?/p>

多年來，IDG資本始終高度關注醫(yī)療健康領域的發(fā)展。在過去不到5年時間里，IDG資本在醫(yī)療領域出手了約70個項目，重點布局生物醫(yī)藥、器械診斷、人工智能等細分賽道，并關注政策驅動下創(chuàng)新醫(yī)療模式帶來的機會。在生物醫(yī)藥領域，IDG資本不僅布局新藥研發(fā)類企業(yè)，如科倫博泰、博雅輯因、晟斯生物，同時也關注產業(yè)鏈上下游企業(yè)，如百奧智匯、臻格生物、南方模式生物、諾思格等；器械診斷方面，IDG資本則投資了元心科技、匯禾醫(yī)療、康立明等項目；而在人工智能領域，IDG資本下注了長木谷和冰洲石等項目；由于密切關注著國家醫(yī)保政策調整和醫(yī)療服務改革可能帶來的機會，IDG資本從中發(fā)掘了微脈醫(yī)療、思派健康科技等明星項目。

北京源慧創(chuàng)業(yè)投資有限公司（源慧創(chuàng)益）成立于 2010 年，以長期視角尋找和陪伴有情懷的創(chuàng)業(yè)者和擁有硬科技的創(chuàng)新型企業(yè)共同成長；以 “商業(yè)向善”和“科技造福人類”兩大基本理念影響企業(yè)承擔社會責任；通過對商業(yè)收益進行再分配的機制創(chuàng)新，持續(xù)為現(xiàn)代教育公益造血賦能。源慧創(chuàng)益成立 13 年來，專注于硬科技的投資，重點投資生命科學上游產業(yè)（醫(yī)療設備/儀器、生物試劑、生物材料等）與 ICT 前端產業(yè)（半導體、核心元器件、材料和基礎軟件）。源慧創(chuàng)益從 2021 年以來備案了4支基金（含1支專項基金），投資了30多家創(chuàng)益企業(yè)家，所有的基金投資人都承諾將超額收益的 30%捐贈給公益，管理人承諾將業(yè)績報酬中的一半捐贈給公益。

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