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3月20日晚,津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準通知書。這意味著,后續(xù)該制劑產(chǎn)品若臨床試驗順利,并通過國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批即可上市。

公告顯示,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復方制劑,具有長效支氣管擴張作用,適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的長期維持治療,一日一次用于緩解患者的癥狀。

據(jù)了解,在國內(nèi),烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑具有上億市場空間,而目前葛蘭素史克(GSK)是該品種制劑在國內(nèi)唯一的供應廠商,占據(jù)100%的市場份額。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑2020年銷售額為4045萬元,2021年銷售額為10194萬元。市場分析人士指出,如果金耀藥業(yè)能夠順利研發(fā)并上市烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑,將打破國內(nèi)市場單一供給格局,為津藥藥業(yè)開辟新的利潤增長點。

近年來,津藥藥業(yè)作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè),面對復雜多變的市場環(huán)境,基于原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè),加速藥品研發(fā),穩(wěn)步推進國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。截止目前,津藥藥業(yè)在國內(nèi),已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價,多個產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》;在海外,旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA認證,擁有十余個產(chǎn)品的CEP證書。同時,資料顯示,津藥藥業(yè)目前還有百余項在研項目,主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評價、FDA注冊等方面,涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

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