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      默沙東(MRK.US)新冠口服藥物獲歐盟負面評價|焦點消息
      2023-02-24 21:36:12 來源:智通財經(jīng) 編輯:


      (資料圖片僅供參考)

      智通財經(jīng)APP獲悉,默沙東(MRK.US)的新冠口服藥物收到了歐盟監(jiān)管委員會的負面評價,這對該藥物在歐盟獲得銷售許可的努力造成了打擊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)在周五發(fā)布的一份聲明稱,不能斷定這種名為Lagevrio的藥物能降低有嚴重疾病風險的成年人的住院或死亡風險,或縮短患病時間或恢復時間。

      據(jù)了解,最近的研究表明,默沙東這款也被稱為molnupiravir的新冠藥物的效用不及早期試驗結果。去年12月發(fā)布的一項研究表明,在標準治療中加入Lagevrio雖然能使高危成年人從癥狀中恢復的時間縮短幾天,但并不能降低高危成年人住院率或死亡率。

      該藥物通過誘導冠狀病毒的基因缺陷而發(fā)揮作用,同時也可能會造成長期安全性問題。美國衛(wèi)生官員建議孕婦不要使用該藥物。根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的說法,一般情況下,在有替代藥物可用的情況下,不應該使用這種藥物。

      對此,默沙東在一份電子郵件聲明中回應稱,CHMP的決定并沒有反映出研究“證明了Lagevrio可以通過降低嚴重疾病風險增加的成年人的住院和死亡風險,為患者提供積極影響。我們將對該決定提出上訴,并要求重新審查CHMP的意見”。

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