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11月29日，翰宇藥業(yè)回復投資者提問稱，為支援本輪疫情防控，應相關防疫部門需要，旗下HY3000多肽鼻噴預防藥物已連夜緊急發(fā)往多地支援，“我們正在同步收集真實世界數(shù)據(jù)”。該藥物已完成一期臨床試驗，臨床前研究及一期臨床試驗結果顯示，HY3000的安全性良好。

據(jù)了解，翰宇藥業(yè)是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術企業(yè)。旗下HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。

今年8月24日，翰宇藥業(yè)曾發(fā)布公告稱，已收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)關于 HY3000 鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展 I 期臨床試驗，本次申請臨床試驗的適應癥為預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）。

隨后，于11月18日，公司HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物的“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”相關專利，獲得國家知識產(chǎn)權局公開正式授權，即已獲得《發(fā)明專利證書》。

據(jù)媒體報道，日前閉幕的第二十四屆中國國際高新技術成果交易會上，中科院微生物所以及翰宇藥業(yè)專家曾表示，這款擁有自主知識產(chǎn)權的中國原創(chuàng)新藥HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物作為國內(nèi)首個獲批臨床的預防新冠肺炎感染的廣譜多肽藥物，研究表明HY3000不僅完成了當前的新冠病毒的主要變異流行株XBB、BQ.1、BQ.1.1假病毒的抑制試驗，也完成了對SRAS-COV、中東呼吸綜合征病毒MERS-COV、以及冠狀流感等病毒的假毒抑制試驗。

試驗數(shù)據(jù)顯示，HY3000對上述病毒均有強抑制效果，說明HY3000不但對新冠病毒當前各變異株仍然保持較強抑制活性，不受病毒變異的影響；而且對高致死的SARS-COV及中東呼吸綜合征病毒MERS-COV同樣有效，展現(xiàn)HY3000的廣譜性、通用性的領先優(yōu)勢。

而談及鼻噴劑藥物的后續(xù)進展，翰宇藥業(yè)表示，關于二期臨床試驗方案經(jīng)各專家論證并得到國家藥審中心確認，目前正在準備倫理資料，公司將加快推進項目進度。

關鍵詞： 一期臨床 翰宇藥業(yè)