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      天天熱門:華海藥業(yè):左旋米那普侖緩釋膠囊獲得FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)
      2022-08-19 15:33:56 來源:證券時(shí)報(bào)·e公司 編輯:


      (資料圖片僅供參考)

      證券時(shí)報(bào)e公司訊,華海藥業(yè)(600521)8月19日晚間公告,公司制劑產(chǎn)品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào),標(biāo)志著該產(chǎn)品通過了仿制藥的所有審評(píng)要求。但該產(chǎn)品需要在專利權(quán)到期并得到FDA最終批準(zhǔn)后才能獲得在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格。左旋米那普侖緩釋膠囊主要用于治療成人重度抑郁癥。另外,下屬子公司華奧泰獲得HB0036注射液藥物臨床試驗(yàn)許可。

      關(guān)鍵詞: 批準(zhǔn)文號(hào) 緩釋膠囊

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