會上,中國中醫(yī)科學院中藥研究所化學中心執(zhí)行主任、中國中醫(yī)藥研究促進會中藥質量評價分會主任委員劉安就中藥優(yōu)質評價及其對產業(yè)高質量發(fā)展的推動作用進行了深入分享。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所化學中心執(zhí)行主任、中國中醫(yī)藥研究促進會中藥質量評價分會主任委員劉安
劉安強調,中醫(yī)藥領域仍有很多問題亟待完善,中藥的質量評價是完善的關鍵環(huán)節(jié)。他指出,高質量發(fā)展離不開高質量的產品,隨著國家中醫(yī)藥振興發(fā)展工程的推進,我們需要制定產品的優(yōu)質性評價標準,以區(qū)分出真正的優(yōu)質產品,避免劣質產品驅逐優(yōu)質產品的現象發(fā)生。
集采標準的實施會對醫(yī)藥行業(yè)產生深遠影響。劉安表示,集采的前提是質量優(yōu)先,但在實際操作中,往往只看到了價格的降低,卻忽視了質量的重要性。他強調,中藥的質量差異是客觀存在的,但質量的不同將直接影響產品的療效。
為了評價中藥的質量,劉安和他的團隊從2015年開始進行了飲片等級評價工作。他們制定了優(yōu)質優(yōu)形和優(yōu)質優(yōu)效的評價標準,既注重產品的外觀形態(tài),又強調產品的臨床有效性。同時,他們還進行了質量連續(xù)性的評價,以確保產品質量的穩(wěn)定性和一致性。
通過對11家北京市醫(yī)院的中藥飲片質量進行評價,劉安發(fā)現不同醫(yī)院之間的中藥質量存在顯著差異。一些醫(yī)院的中藥質量得分高達98分,而一些醫(yī)院則只有65分。此外,他還發(fā)現中醫(yī)院在中藥質量控制方面普遍優(yōu)于西醫(yī)院,這可能與中醫(yī)院對中藥的重視程度更高有關。
除了飲片之外,中成藥也是中藥產業(yè)中的重要組成部分。劉安和他的團隊從2013年開始進行了優(yōu)質中成藥的評價工作,制定了三級質量量度評價體系。通過對復方丹參制劑等9個廠家的產品進行評價,他們發(fā)現不同廠家之間的產品質量也存在顯著差異。其中,原料得分和生產過程得分較高,但質量得分和上市后得分較低。
劉安認為,這反映了中藥行業(yè)在原料控制和生產過程方面取得了一定的進步,但在產品質量控制和上市后監(jiān)管方面仍存在不足。他建議,應盡快建立中藥質量評價標準,加強采前評價和采后監(jiān)督,確保中標產品的質量和供應。
劉安表示,中藥優(yōu)質評價是推動產業(yè)高質量發(fā)展的關鍵舉措,需要不斷加強和完善。同時,他也呼吁中藥行業(yè)加強自律,提高產品質量,為消費者提供更好的健康服務。
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