什么人具有對保健食品的備案資格?
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業(yè)，原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。
備案資格認定書是什么?
備案證是指網站通過信息產業(yè)部登記備案，獲準通過，頒發(fā)的證書。
備案就是，經營性網站需要辦理ICP證，非經營性質的只需要辦理ICP備案。
非經營性ICP是指通過互聯(lián)網向用戶無償提供具有公開性、共享性信息服務活動。非經營性ICP，主要是政府上網工程的各級政府部門的網站、新聞機構的電子版的電子版報刊，企事業(yè)單位、教育科研機構的各類公益性網站和對本單位產品或業(yè)務作自我宣傳的網站。國家對非經營性ICP實行備案制度。
經營性ICP是指通過互聯(lián)網，向上網用戶有償提供信息或者網頁制作等服務活動。經營性ICP，提供的網上信息大都是免費瀏覽的，經營的內容主要是網上廣告、代制作網頁、服務器內存空間出租、有償提供特定信息內容、電子商務及其它網上應用服務。國家對經營性ICP實行許可證制度。
備案證在市級的食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，需要的材料具體如下：
1、需要公司營業(yè)執(zhí)照經營范圍里面增加經營范圍;
2、需要提供營業(yè)執(zhí)照，公章，人名章，租賃合同和房產證復印件(合同必須滿半年以上)法人身份證原件，畢業(yè)證，簡歷，公司電話、座機、郵箱等信息;
3、需要人員，質量管理人員一名，提供質量管理人員的身份證，畢業(yè)證，簡歷。
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第三十條 研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
藥物臨床試驗申請經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，申報人應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構，并將該臨床試驗機構報國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門備案。
藥物臨床試驗機構進行藥物臨床試驗，應當事先告知受試者或者其監(jiān)護人真實情況，并取得其書面同意。
